Noam Med-Defense היא חברה מובילה בתחום הרגולציה והמכשור הרפואי, המתמחה בתהליכי NPI
ובליווי חברות מכשור רפואי לאורך כל מחזור החיים של המוצר. אספקת פתרונות מקצועיים ומותאמים אישית לכל לקוח, תוך הבנה עמוקה של האתגרים הרגולטוריים והטכניים בתעשייה.
מומחה ל NPI במכשור רפואי עם ניסיון רב שנים בהובלת פרויקטים מורכבים. ליווי החברה שלך מהרעיון ועד לשיווק, תוך הבטחת עמידה בכל הדרישות הרגולטוריות.
התמחות בקבלת אישורי רגולציה לשינויי תכן בתחום המכשור הרפואי. אנו מנווטים בין הדרישות המורכבות של ה-FDA, CE ורגולטורים נוספים.
הובלת הטמעה של מערכות PLM תיעוד וניהול שינויים המותאמות לצרכי חברות מכשור רפואי. אנו מבטיחים אינטגרציה מלאה עם התהליכים הקיימים.
מומחה להעברה מפיתוח לייצור במערכות מכשור רפואי, תוך הבטחת מעבר חלק ויעיל. התהליך כולל תכנון מפורט וולידציה מקיפה.
רקורד מוכח של הצלחה בקבלת אישורים רגולטוריים ובהשקת מוצרים חדשים. מתחייבים לתוצאות.
שימוש בטכנולוגיות ושיטות עבודה מתקדמות ביותר.תמיד בחזית הידע והחדשנות בתחום.
צרו קשר עוד היום לייעוץ מקצועי וגלו כיצד Noam Med-Defense יכולה לסייע לכם להשיג את היעדים הרגולטוריים והעסקיים שלכם.
צור קשר עכשיו