Noam Med-Defense
NPI & Design Transfer Solutions
מהפיתוח ועד ההשקה – מגשרים בין חדשנות לייצור
30 שנות ניסיון בתעשייה הרפואית והבטחונית
מתן שירותי NPI, ניהול פרויקטים, ייעוץ ותמיכה הנדסית
שירותים
Med-Defense נועם PDF
NPI (העברה מפיתוח לייצור) וSustain Eng. (הנדסת המשך)
ביצוע כל פעילויות ה-Design Transfer ,NPI והנדסת המשך (Sustain)
במטרה להבטיח שהמוצרים יעמדו בתקנים המחמירים וישמרו על תפקודם לאורך כל מחזור חייהם.
תמיכה בתהליכי ייצור, הוראות עבודה, ניהול קונפיגורציה וניהול שיפורים מתמשכים במוצר.
עמידה בדרישות הרגולטוריות לאחר ההשקה.
ניהול פרויקטים הנדסיים (שינויי תכן ושיפורי מוצר )
ליווי וניהול פרוייקטים של שינוי הנדסי ושיפור המוצר. תיאום ותכנון בין המחלקות השונות
ניהול סיכונים ואסטרטגיות הפחתת סיכונים, תוך הבנת הצרכים הקריטיים של QA ו RA
וגישור בין צרכי התכן לאילוצים הרגולטוריים .
תמיכה הנדסית בצוותי QA ו RA
ליווי ותמיכה טכנית לצוותי QA ו RA , ביצוע חקירות טכניות וגישור בין צרכי התכן בעיות הייצור ואילוצי QA והרגולציה
אודות המייסד
מהנדס מנוסה בעל יותר מ-30 שנות ניסיון טכני ותפעולי, מציע גישה מקיפה להתמודדות עם אתגרים הנדסיים בתעשיית המכשור הרפואי והתעשייה הביטחונית. אנו נספק תמיכה הנדסית תוך התמקדות בהעברת מוצרים מפיתוח לייצור, אופטימיזציה של תהליכים והבטחת עמידה בתקנים המחמירים.
נסיון תעשייתי
עם למעלה משלושה עשורים של ניסיון מוכח, אני מביא שילוב ייחודי של כישורים טכניים ונסיון תפעולי. ידע בתעשייה ופתרון בעיות יצירתי לכל פרויקט. המשימה לסייע לארגונים בפתרון צווארי בקבוק בשלבי התכן ההנדסי, ביציאה לייצור והנדסת המשך כדי להבטיח הגעת המוצרים לשוק ועמידה בסטנדרט גבוה.
הישגים מרכזיים (Key Achievements)
האצת תהליכים - צמצום זמני אישור לפרויקטים של שינוי הנדסי על ידי ביצוע מקביל של
Design Approval ו Process Validation .
יעול תהליכים – הטמעת מערכות PLM, ניהול קונפיגורציה ושינויים הנדסיים, ניהול הייצור ופקעו"ת, תוך ייעול תהליכי עבודה וצמצום צווארי בקבוק.
אודות
החברה הוקמה על ידי נועם אביגדור לאחר למעלה מ-30 שנות ניסיון רחב היקף בתעשייה הרפואית והבטחונית. החזון שלנו הוא לגשר בין דרישות הR&D וההנדסה לבין התקנות המחמירות של תעשיות אלו. המטרה שלנו היא להיות סולם טכני שלא רק יגשר בין הצרכים לבין המגבלות, אלא גם יקדם שיתוף פעולה פרואקטיבי בין צוותי הR&D , ההנדסה, ה-QA והRA . גישה זו מבטיחה מעבר חלק משלב הפיתוח לשלב היישום, מהפיתוח ועד ההשקה
למה לבחור ב Noam Med-Defense
תכנון מקדים והבנת אילוצי הRA
- אנו מצטיינים בחיזוי דרישות רגולטוריות, מבטיחים תהליך אישור חלק.
תכן מודולרי של המוצר
- המלצות התכן שלנו מקלות על שינויים עתידיים, משפרים את הגמישות ומפחיתים עלויות עתידיות.
גישה מערכתית עם הבנה עמוקה ב QA ו RA
- אנו משלבים ניהול סיכונים רחב ואסטרטגיות הפחתת סיכונים, תוך הבנה של הצרכים הקריטיים של QA ו RA .
הבנה מעמיקה של התכנון ותמיכה לאחר השקה
- המומחיות שלנו לא נגמרת בהשקת המוצר, אנו מספקים תמיכה מתמשכת להתאמה לשוק המשתנה ולתנאים רגולטוריים.
שתפו אותנו בפתרון האתגרים הרגולטוריים בהצלחה
מהפיתוח ועד ההשקה.
צור קשר
+972-54-7709644